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医疗器械的分类你的产品是几类医疗器械

更新时间:2023-12-21 16:07:49 浏览次数:44次
区域: 济南 > 历城 > 东风
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,
三类是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办经营资质
经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证
经营三类销售需要医疗器械经营许可证
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