ISO 9001质量管理体系内部审核新版解释

ISO 9001质量管理体系内部审核新版解释

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阐述了企业内部质量管理体系审核对企业质量管理体系运行的重要性，提出了企业内部质量体系审核中存在的问题。通过分析并提出具体的改进措施，从而不断提高企业产品的实物质量和质量管理体系的运行质量。

企业内部审计存在的问题及改进措施

企业内部质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性和充分性。它在企业管理评审和外部认证公司的监督审计中发挥着重要作用。也是企业实现产品质量持续改进，全面提高企业质量管理水平的重要活动。

一、企业内部质量管理体系审核中存在的问题

iso：质量管理体系要求第9.2条为“内部审核”，明确要求组织应按计划的时间间隔进行内部审核，并组织策划、建立、实施和维护一个或多个审核方案。审计方案是针对特定时间段和特定目的的一组（一次或多次）审计规划的输出，包括审计频率、方法、职责、规划要求和报告结果；同时，在制定审核计划时，应将企业质量方针和目标、产品制造过程、相关风险评估和以往审核的结果相结合，以达到预定的效果，从而实现对企业体系运行质量的综合评价。因此，无论是高级管理人员还是高级管理人员以及一线生产人员，都必须充分理解内部体系审核的真正目的，并认识到内部质量管理体系在为监控体系运行质量、输入管理评审信息提供正确依据方面的重要作用，以及寻找持续质量改进的机会。

然而，在确保质量管理体系有效运行的过程中，大多数企业的实际工作流程大大减少。产品质量中反复出现的问题仍然存在，质量管理体系的过程监视或测量不到位，内部质量管理体系审核正式化，中高层领导审核走马观花，内部审核计划安排不当，审核内容肤浅，而且企业的整个部门和车间都没有进行审核，另外，由于内部质量体系审核的专业技能和文化水平的限制，发布的不符合报告也很肤浅，甚至术语错误，总结为以下问题。

首先，企业内部质量体系审核员对质量管理标准、质量手册和程序文件的学和理解不够深入。iso质量管理体系是随着社会、科学技术的发展而不断更新的。从一个版本到另一个版本，在短短十多年的时间内，它已经更新了三次。由于企业对iso质量管理体系版本变更的研究不够重视，企业的重点是生产经营，从中高层领导到普通员工，没有认真学iso质量管理体系手册、程序文件和作业指导书他是企业，他们也没有深刻理解自己的内涵。由于企业环境的影响，内审员没有充分认识到iso质量管理体系对提高产品质量和管理水平的重要性。

第二，企业高层领导对体系内部审计重视不够。系统内部审核由企业内部审计师进行。即使在审计过程中发现问题，也都是内部问题。高级和高级领导将要求内部质量体系审核员解决这些问题。相关部门领导不会花太多时间和精力进行整改。这对生产工作仍然很重要。这也使得企业的日常工作与质量管理体系文件不能有效地结合起来，各司其职，造成了“两张皮”的书写和做不一致的现象。

第三，内部质量管理体系审核员的审核经验和心理素质不高。经过认证机构3-5天的培训，企业大多数内审员通过简单考试获得质量管理体系内审员证书后，直接参与企业体系的内审。内审员无实际工作经验；审计时间短、覆盖面广、范围广；审计对象大多是企业熟悉的同事和高层领导。他们很紧张。他们只能发现质量管理体系运行过程中的表面问题，没有对企业质量管理体系的运行进行彻底的审核。

第四，内部质量管理体系审核记录填写的信息不全面、不完整，记录过于简单。部分内部质量体系审核员出具的不符合项报告不规范，未按标准要求填写，无法落实到相关责任人，甚至出具的条款与事实不符。

第二章。提高企业内部质量管理体系审核质量的改进措施

1。审核员质量改进

常言道，“品质决定产品”。只有高素质的内审员才能保证体系的运行质量。企业在实施内部体系审核时，首先要培养一支高素质的内审员队伍，从学历、工作年限、产品技术、工艺、熟悉质量控制等方面合理选拔人才。挑选的人才应经过iso内审员的专门培训，从知识、能力和专业技能等方面保证内审员的素质。其次，要定期组织内审员进行知识和理论更新培训或到相关单位观察学，不断提高内审员的审计技能和方法。

2。审核工作计划

质量管理体系审核的终目的是发现体系中存在的问题，不断促进体系的持续改进，从而提高产品质量和管理水平。因此，在企业内部审计过程中应做好充分准备。一是成立审核组长和审核组成员，制定合理的审核计划，合理安排审核时间，督促审核部门和车间编制相关质量文件和记录。二是认真准备次会议、后一次会议和沟通会，合理划分审核组成员的审核流程。第三，做好f现场审计，是内部审计关键、重要的环节之一。通过现场审核，发现管理运行问题的相关信息和客观事实。现场审计也是评价企业系统运行有效性和充分性的重要证据来源。在内审现场审核过程中，内审员应树立高度的责任感，按照标准要求运用审核技能和系统的审核过程方法，把握切入点和关键部位，充分发挥专业技能，收集客观事实并有效分析客观证据，以识别系统运行中的问题。

3。审核过程的严谨性和彻底性

内部审计过程是一个严格而彻底的过程。特别是，审计报告是基于客观事实、审计过程和证据的总结报告，它对管理体系进行了公正、客观的评价。作为内部质量管理体系审核组长，编写的审核报告应一目了然、有意义，并有足够的客观事实和证据支持。审核报告应符合质量管理体系标准相应条款的要求。审计报告所列事实具有代表性，数据真实可靠，能够充分反映系统运行中存在问题的共性和特点，反映高层和高层领导及用户关注的问题，实现内部审计的预期目标。内审出具的不符合项报告和所需的纠正和预防措施应具有可操作性和可控性，以满足持续改进的要求。

4。审计团队的独立性

只有确保内部体系审计的独立性，才能确保审计的公正性和有效性。首先，内部审计得到企业高层领导的支持，在高层领导的意愿下独立工作，不受其他部门的干扰。二是加强内部审计质量，关注审计团队每个成员的有效性，确保审计的独立性。第三，内部系统审计不仅要听取不同部门的意见，还要善于分析和保持独立判断的能力，真正做到客观公正。

5。不符合项报告的跟踪验证

对于内部审核中发现的问题，应出具不符合项报告，并督促企业相关部门和车间采取纠正和预防措施，以实现持续的质量改进。审核组成员不仅要督促整改部门进行有效整改，还要加强对不符合项中制定的纠正和预防措施的跟踪验证，并运用pdca循环持续改进。

6。内外审结合

内部体系审核发现的问题是企业体系运行中的问题，也与认证机构进行的外部监督和审核有关。认证机构能够有效分析企业内部审核中发现的问题，分析内部体系审核是否正式，高层领导审核是否遗漏，不符合报告的原因和纠正措施是否合理，是否满足审核员的能力和专业水平，审核方案是否合理，严格按照h体系标准的要求，以督促企业重视内部审计工作。

三、结论

内部体系审核是企业一项极其重要的质量管理工作。它直接影响到企业系统的运行质量，也关系到企业产品的实物质量和管理水平的提高。企业只有扎实做好内部体系审核工作，提高审核员素质，做好审核方案和审核工作，才能有效提高体系运行质量，实现持续改进。