济南医疗器械产品注册设计开发质量体系建立生产指导

济南卓械医疗技术咨询有限公司专注于医疗器械产品注册的，医疗器械体系建立，医疗器械生产指导和医疗器械设计开发的咨询公司。公司还承接医疗器械分类，医疗器械销售，医疗器械手板制作，医疗器械产品延续注册资料，注册申请资料补充修改，医疗器械寿命试验设计，规范注册申报资料
公司托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心，总部设在济南，为山东省内及全国客户提供、及时、专业的检测、注册、临床试验本地化技术服务
  当前，新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，企业自主实施合规体系的建立成本在增高，济南卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和精准解读，在医疗器械注册领域，在质量体系建立方面，与各相关部门的良好关系，为您提供完善的解决方案、在医疗器械生产指导，医疗器械设计开发方面也有独特的优势。
卓械咨询拥有专业的技术团队，企业工程师均已在此行业工作多年，经验丰富，卓械咨询精熟医疗器械领域的政策法规，具有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。尤其在山东，在济南，与政府机构、有关专家建立了良好的沟通关系，能够保证咨询服务的专业，优质快捷，可以提供优质的本地一站式服务。
  济南卓械咨询在新的医疗器械法规体系下，帮助用户优化产品注册思路、加快产品注册速度、迅速取得医疗器械注册证书，为您的产品注册及相关服务，达成满意的结果 。
  济南卓械咨询为客户提供的医疗器械产品注册代理服务，具体业务范围：
  1、医疗器械产品注册服务  
  2、医疗器械产品临床试检测究服务  
  3、医疗器械二、三类经营许可证代办服务
4、医疗器械生产许可证代理代办服务
5、医疗器械产品设计与开发
6、质量体系建立咨询服务
7、注册资料修改整理与汇编服务
8、医疗器械生产指导咨询
济南卓械咨询以客户的权益为根本，为客户量身打造有针对性的技术服务方案，在多年的工作中，目前已经完成了多个有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目，为众多家国内外客户解决了很多问题，获得了众多用户的好评，欢迎电话咨询。