1、第二类医疗器械经营备案表;
2、企业营业执照和组织机构代码证复印件;
3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、医疗器械生产厂家培训后发的售后上岗证;
5、企业组织机构与部门设置说明;
6、经营范围、经营方式说明; 7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(此地址需与营业执照地址一致,如有不一致的需到当地派出所开具证明)
8、经营设施、设备目录;
9、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
10、经办人授权证明;
11、其他证明材料。
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二三类办理需要多少时间
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