二三类医疗经营许可证办理流程

1️⃣一二三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械注册2️⃣二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可全包托管、仓库、冷库、记账报税等〕3️⃣食字号批文/食品经营许可/SC(QS)食品生产许可证4️⃣消字号批文/产品生产许可5️⃣体外诊断试剂注册证7️⃣GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告8️⃣医疗器械进销存软件9️⃣注册各类型北京公司/深圳公司/香港公司/增资验资/资金证明
1.办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地址只能使用一年，园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，被迫再次花钱办理！

    2.医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，所以在办理时要谨慎选择，有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！

    3.其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，那就是浪费金钱和精力！

    4.办理医疗器械经营许可证的人员问题，在办理过程中一定要当心。如果没有合适的方案解决此类问题，尽快的联系靠谱的代办公司，早解决早获证。

    5.后，办理医疗器械经营许可证必须要有地址。医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。