代办医疗器械产品注册代理医疗器械合规体系认证咨询

  济南卓械医疗技术咨询有限公司是一家专注于医疗器械行业技术开发、技术咨询服务以及医疗器械科研成果转让的科技型公司，主要业务范围是医疗器械临床试验咨询服务、医疗器械注册代办服务、医疗器械产品开发咨询、产品注册证代理,医疗器械生产许可证咨询,临床试验监察代理、医疗器械电磁兼容方案、产品技术要求（产品标准）编写、CE认证,FDA注册及认证代办理咨询、医疗器械科研成果转让服务、体外诊断试剂注册等业务。
  公司拥有经验丰富的专业化服务团队，企业工程师均已在医疗器械行业工作多年，经验丰富，目前我公司已帮助众多企业经完成有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目。
  济南卓械医械技术咨询有限公司依托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心，立足济南，为山东省内及全国客户提供、及时、专业的检测、注册、临床试验本地化技术服务。帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、产品技术要求制订、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改等事项办理，提供一站式服务的医器械械咨询公司。
  公司具有同行业 CRO 所不具备的技术开发队伍，对于有源器械、无源产品设备等检测阶段的跟踪协调具有得天独厚的优势，可为有源器械生产企业提供 EMC 整改咨询服务，可从产品技术要求阶段即可对客户提供比较全面的指导工作
  公司始终坚持服务至上，客户至尊的理念，先后与山东省（济南）医疗器械检验中心、山东省药监局、等单位建立了友好合作关系，不断为医疗器械企业提供优化、便捷的服务，缩短客户取得相应证书的时间，降低企业合规的成本，目前我们已帮助众多企业通过各种医疗器械专业认证，客户的需要就是我们的使命，欢迎您前来洽谈合作或咨询业务。